Monoklonální protilátky
Monoklonální protilátky proti covidu-19 jsou rekombinantní humánní neutralizační protilátky proti různým epitopům spike proteinu SARS-CoV-2, které brání vazbě viru na receptor hostitelské buňky. V klinických studiích prokázaly MAB (bamlanivimab, etesevimab, casirivimab, imdevimab) účinnost proti progresi covidu-19 do závažné formy vyžadující hospitalizaci u osob ve zvýšeném riziku závažného průběhu onemocnění, pokud jsou podány v časné fázi nákazy. Navíc monoklonální protilátky prokázaly účinnost nejen u již nakažených pacientů, ale jsou k dispozici také doklady o účinnosti v takzvané postexpoziční profylaxi u rizikových osob (tedy u osob, kterou byly v úzkém kontaktu s osobou infikovanou SARS-CoV-2). V Kroměřížská nemocnice a.s. podáváme neregistrovaný léčivý přípravek REGN-COV2 Casirivimab a Indevimab 120 mg/ml.
V obou případech je důležité jejich včasné podání. Pokud spadáte do níže uvedených kritérií a byli jste pozitivně testování na COVID-19 nebo jste byli v úzkém kontaktu s nakaženým, kontaktujte neprodleně svého praktického lékaře, který vyhodnotí oprávněnost indikace a domluví podání protilátek na našem oddělení.
Místo podávání: od 29.11. v 1. patře budovy A, gynekologický stacionář – vchod pouze označeným infekčním výtahem
(nová přístavba budovy, vstup zvenčí).
Celý dokument zde : Stanovisko ČSARIM k použití monoklonálních protilátek v léčbě pacientů s covid-19.(mzcr.cz).
Objednání:
K objednání pacienta je nutné:
1. Nahlásit pacienta do Informačního systému infekčních nemocí (ISIN) Ústavu zdravotnických informací a statistiky ČR praktickým lékařem nebo specialistou
2. vystavit žádanku, v níž musí být uvedena indikační kritéria
3. objednat pacienta na vybraný termín (viz informační mail)
Pacient si vezme s sebou:
- kartičku pojištěnce
- doklad totožnosti
- žádanku od praktického lékaře či specialisty
- respirátor FFP2 nebo FFP3
Objednaný pacient se dostaví na Gynekologický stacionář, zvýšené přízemí přístavby budovy A. Prosíme pacienty, aby využívali výlučně označený infekční výtah (vstup z parčíku, stisknout 1. patro) budovy A.
Aplikace monoklonálních protilátek (neregistrovaný léčivý přípravek REGN-COV2 Casirivimab a Indevimab 120 mg/ml) trvá cca 30 min, pacietovi je podávána na lůžku intravenózní infúze, následně je pacient pozorován zdravotnickým personálem po dobu 60 minut.
Informace pro pacienty rodiče a pečovatele 20.9.2021
Informovaný souhlas ke stažení zde: Informovaný souhlas s podáváním protilátek
Kritéria pro podání protilátek u pacientů s prokázaným mírným a středně těžkým covidem-19:
- dospělí a děti starší 12 let vážící alespoň 40 kg
- pozitivita testu na SARS-CoV-2 (antigenní či PCR)
- do 10 dnů od nástupu příznaků covidu-19
- klinický stav pacienta nevyžaduje hospitalizaci pro covid-19 (na pacienty, kteří jsou hospitalizováni z jiného důvodu, než je covid-19, se vztahují identická kritéria podání jako pro nehospitalizované osoby)
- klinický stav pacienta nevyžaduje léčebné podávání kyslíku pro covid-19
- dlouhodobá prognóza pacienta je vyhodnocena jako příznivá
- vysoké riziko progrese do závažné formy covidu-19 a/nebo hospitalizace, pacient splňuje alespoň jedno z následujících kritérií:
- index tělesné hmotnosti (BMI) > 35 kg/m2
- chronické onemocnění ledvin (včetně dialyzovaných osob)
- chronické onemocnění jater
- diabetes mellitus
- primární nebo sekundární imunodeficit
- imunosupresivní léčba
- chronické plicní onemocnění v dispenzarizaci (např. chronická obstrukční plicní choroba, intersticiální plicní onemocnění, bronchiální astma, plicní hypertenze, cystická fibróza, syndrom spánkové apnoe)
- onkologické nebo hemato-onkologické onemocnění s aktuálně probíhající léčbou
- trombofilní stav v dispenzární péči
- nervosvalová onemocnění ovlivňující dýchání
- stav po transplantaci solidního orgánu nebo transplantaci kostní dřeně
- věk > 65 let
- věk > 55 let a současně alespoň jedno z níže uvedených kritérií: kardiovaskulární onemocnění, hypertenze, chronické respirační onemocnění, index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2
- věk 12 – 17 let a současně alespoň jedno z níže uvedených kritérií: BMI > 85. percentil pro svůj věk a pohlaví podle růstových grafů, srpkovitá anémie, vrozené nebo získané onemocnění srdce, porucha nervového vývoje např. mozková obrna, zdravotní stav pacienta vyžadující technickou podporu, např. tracheostomii, gastrostomii nebo přetlakovou ventilaci (nesouvisející s onemocněním covid-19), astma nebo jiné chronické respirační onemocnění vyžadující každodenní podání léků o jiné individuální rizikové faktory progrese covidu-19 dle posouzení ošetřujícího lékaře a na základě vyhodnocení potenciálního přínosu a rizika.
Kritéria pro podání protilátek u osob, které byly vystaveny riziku nákazy musí splňovat následující podmínky.
- nebyly plně očkovány (tedy nejsou alespoň 14 dnů od ukončeného základního očkování) nebo lze předpokládat, že po kompletní vakcinaci nedosáhly plné imunitní odpovědi (např. se jedná o imunokompromitované osoby nebo pacienty užívající imunosupresivní medikaci)
- byly vystaveny úzkému kontaktu s osobou infikovanou SARS-CoV-2 v některé z těchto situací:
a. ve vzdálenosti bližší než 2 metry po dobu více než 15 minut
b. přímým fyzickým kontaktem (např. objímání, líbání)
c. jídlem či pitím ze společného nádobí / společně použitým náčiním
d. expozicí respiračním kapénkám či aerosolu infikované osoby (např. kýchání, kašel)
e. v pobytovém zařízení (například v domově seniorů, ve vězení), kde se v blízkosti (na stejném oddělení či úseku) vyskytla infikovaná osoba
f. v lůžkovém zdravotnickém zařízení (včetně lůžek následné péče) v případě pobytu na stejném pokoji s infikovanou osobou
- splňují následující kritéria
a. dospělí a děti starší 12 let vážící alespoň 40 kg
b. do 4 dnů od posledního kontaktu
c. dlouhodobá prognóza pacienta je vyhodnocena jako příznivá
d. vysoké riziko progrese do závažné formy covidu-19 a/nebo hospitalizace, pacient splňuje alespoň jedno z následujících kritérií:
- index tělesné hmotnosti (BMI) > 35 kg/m2
- chronické onemocnění ledvin (včetně dialyzovaných osob)
- chronické onemocnění jater
- diabetes mellitus
- primární nebo sekundární imunodeficit
- imunosupresivní léčba
- chronické plicní onemocnění v dispenzarizaci (např. chronická obstrukční plicní choroba, intersticiální plicní onemocnění, bronchiální astma, plicní hypertenze, cystická fibróza, syndrom spánkové apnoe)
- onkologické nebo hemato-onkologické onemocnění s aktuálně probíhající léčbou
- trombofilní stav v dispenzární péči
- nervosvalová onemocnění ovlivňující dýchání
- stav po transplantaci solidního orgánu nebo transplantaci kostní dřeně
- věk > 65 let
- věk > 55 let a současně alespoň jedno z níže uvedených kritérií: kardiovaskulární onemocnění, hypertenze, chronické respirační onemocnění, index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2
- věk 12 – 17 let a současně alespoň jedno z níže uvedených kritérií: BMI > 85. percentil pro svůj věk a pohlaví podle růstových grafů, srpkovitá anémie, vrozené nebo získané onemocnění srdce, porucha nervového vývoje např. mozková obrna, zdravotní stav pacienta vyžadující technickou podporu, např. tracheostomii, gastrostomii nebo přetlakovou ventilaci (nesouvisející s onemocněním covid-19), astma nebo jiné chronické respirační onemocnění vyžadující každodenní podání léků
- jiné individuální rizikové faktory progrese covidu-19 dle posouzení ošetřujícího lékaře a na základě vyhodnocení potenciálního přínosu a rizika.
Postexpoziční profylaxe s monoklonálními protilátkami není náhradou očkování proti covidu-19. Monoklonální protilátky nelze použít jako prevenci covidu-19 ve formě preexpoziční profylaxe.
Upozornění: aplikace monoklonálních protilátek proti SARS-CoV-2 proběhne pouze v případě splnění výše uvedených podmínek tj. splnění indikačních kritérií a nahlášení pacienta do ISIN. Pokud nebudou splněna definovaná kritéria, KMN a.s. si vyhrazuje právo nepodat pacientovi monoklonální protilátky proti SARS-CoV-2.